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文章出處:思成凈化工程發(fā)布時(shí)間:2018-10-23
大家都知道潔凈手術(shù)室是為了減少手術(shù)中細菌的交叉感染,所以手術(shù)室對于無(wú)菌的要求很?chē)栏?。下面我們就?lái)說(shuō)說(shuō)潔凈手術(shù)室的無(wú)菌要求:
第一,手術(shù)室凈化進(jìn)風(fēng)系統需要安裝新風(fēng)過(guò)濾箱、中央凈化空調(包含初效/中效/高效三個(gè)過(guò)濾段),末端還要有高效送風(fēng)口。除此之外,在一定條件下還需安裝凈化增壓箱。
第二,手術(shù)室凈化回風(fēng)系統需要安裝回風(fēng)口、過(guò)濾初效器、中效回風(fēng)箱。
第四,進(jìn)入手術(shù)室凈化之前還需設置有緩沖區,緩沖區室門(mén)需安裝有電子互鎖,更衣處還應安置有潔凈儲衣柜、空氣清新機等。
第五,在手術(shù)室凈化內局部區域還需要安裝潔凈度能夠達到100到10000級的垂直層流工作臺、潔凈棚(可移式凈化工作棚)、層流罩(FFU)、自?xún)羝鞯取?/p>
手術(shù)室凈化標準:
1.無(wú)菌藥品生產(chǎn)的每一步生產(chǎn)操作都應達到相關(guān)的動(dòng)態(tài)潔凈度標準
2.生產(chǎn)過(guò)程中和操作完成后,都應進(jìn)行微生物監控
3小車(chē)必須消毒,膠塞和鋁蓋應滅菌,每年需通過(guò)培養基灌裝方式進(jìn)行再驗證
4.建議高風(fēng)險操作在隔離器中完成,A/B級區不設水池和地漏
5.氣流方式應能證明,可最終滅菌藥品用的除菌過(guò)濾宜串聯(lián)兩級過(guò)濾器
6.關(guān)鍵操作間和對壓差十分重要的房間,其門(mén)口應設壓差表
7.人員進(jìn)入手術(shù)室凈化必須穿戴無(wú)菌衣、鞋、手套和無(wú)菌口罩,操作結束、人員撤出現場(chǎng)后的自?xún)魰r(shí)間不應超過(guò)20mi
8.A/B級區應使用無(wú)菌的消毒劑的配制及器具的最終清洗用水應符合注射用水標準在手術(shù)室凈化的實(shí)際操作過(guò)程中應嚴格遵守具體規范,確??諝鈨艋行?,最終保證產(chǎn)品質(zhì)量。
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